康哲药业(00867HK):立异药磷酸芦可替尼乳膏添加


发布时间:

2026-02-26

  格隆汇2月24日丨康哲药业颁布发表,旗下德镁医药无限公司(「德镁医药」,详见公司日期为2025年4月22日发布的通知布告)已于2026年2月24日获得中国国度药品监视办理局(NMPA)受理磷酸芦可替尼乳膏(「产物」)轻中度特应性皮炎(「AD」)的新药上市许可申请(NDA)。非免疫功能受损的2岁及以上儿童和轻中度特应性皮炎的局部短期和非持续性慢性医治。且该项NDA因「合适儿童心理特徵的儿童用药品新品种、剂型和规格」,已获得NMPA药品审评核心核准纳入优先审评品种名单,无望加速产物AD顺应症上市审评历程。此外,磷酸芦可替尼乳膏已于2026年1月获得NMPA核准上市,成为中国核准的首款且独一用于白癜风医治的靶向药。此次添加AD顺应症NDA获受理。

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